|
1.1. Хирургический костный цемент "Полакрис" (в дальнейшем цемент) предназначен для использования в медицинской практике при эндопротезировании, фиксации отломков кости, замещения отсутствующей костной ткани, а также при выполнении других подобных операций.
1.2. Цемент может применяться с использованием шприца или в тестообразном состоянии для лепки руками.
2. Технические характеристики.
2.1. Цемент представляет собой композиционный материал на основе акриловых мономеров и сополимеров.
2.2. Цемент состоит из порошкообразной массы (модифицированного полиметилметакрилата с инициатором) и жидкости (мономера с активатором) в соотношении 2:1.
2.3. Цемент имеет высокую прочность на сжатие и изгиб, хорошую адгезию, пластичен и рентгеноконтрастен, по своим характеристкам соответствует требованиям международного стандарта и гарантированно стерилен в течение не менее одного года с момента изготовления.
2.4. На рис. 1 приведен график продолжительности фаз состояния цемета в зависимости от температуры воздуха без учета влияния внешних факторов (костные ткани, руки хирурга, и т. д.)
Рис. 1
3. Способ применения
3.1. Вскрыть флакон (ампулу) с жидкостью и вылить в стерильную чашку для смешивания.
3.2. Край пакета с порошком срезать стерильными ножницами и высыпать содержимое в чашку для замешивания.
3.3. Замешивание производить шпателем в течение 30 секунд до получения однородной массы. При этом вовлечение воздуха в смесь должно быть минимальным.
3.4. Использование цемента при работе со шприцем.
3.4.1. После смешивания компонентов заполнить шприц цементом, ввести цемент с помощью шприца в костно-мозговой канал и установить имплантант. Все манипуляции с цемнтом должны быть произведены в течение 2,5 минут (3 минуты после начала смешивания).
3.4.2. После установки удерживать имплантант в течение 5 минут (8 минут после начала смешивания), не допуская его перемещений до наступления момента полимеризации цемента.
Примечание: Указанные временные характеристики приведены для температуры воздуха 23 С. Зависимость протяженности фаз состояния цемента от температуры воздуха приведена на рис. 2.
Рис. 2
3.5. Использование цемента для замещения костной ткани.
3.5.1. После смешивания компонентов цемента выждать в течение 2,5 минут (3 минуты после начала смешивания)
3.5.2. Определить готовность цемента для лепки. Для этого пальцем в мокрой хирургической перчатке дотронуться до поверхности цемента. Цемент готов к работе в случае, если отсутствует прилипание цемента к перчатке.
3.5.3. Руками в мокрых хирургических перчатках придать цементу необходимую форму и ввести в костную полость, установив при необходимости в нужное положение костные отломки или имплантанты. Все манипуляции с цементом должны быть произведены в течение 2,5 минут (5,5 минут после начала смешивания).
3.5.4. После окончания манипуляций с цементом произвести выдержку в течение 4,5 минут (10 минут после начала смешивания), удерживая при необходимости костные отломки и имплантанты, до наступления момента полимеризации цемента.
Примечание: Указанные временные характеристики приведены для температуры воздуха 23 С. Зависимость протяженности фаз состояния цемента от температуры воздуха приведена на рис. 3.
Рис. 3
4. Правила хранения.
4.1. Цемент следует хранить в темном, сухом, прохладном месте при температуре от +5 до +25оС в стороне от открытых источников огня и не менее одного метра от отопительных приборов.
4.2. Цемент следует оберегать от прямого воздействия солнечных лучей,ультрафиолетового и других жестких излучений.
4.3. Срок хранения цемента не менее одного года с момента изготовления.
ВНИМАНИЕ:
1. Если цемент хранился в холодильнике, то перед использованием его необходимо выдержать при комнатной температуре не менее двух часов.
2. Использование цемента с нарушенной упаковкой недопустимо.
3. Жидкость цемента огнеопасна, токсична и обладает раздражающем действием.В случае попадания на кожу промыть спиртом и большим количеством воды.
Назад, к описанию костного цемента.
|
